7月 10 日，由北京卓纬（上海）律师事务所与普华永道PwC、Simmons & Simmons律师事务所共同举办的生物医药企业出海与跨境交易研讨会，于普华永道PwC上海办公室圆满落幕。与会嘉宾包括普华永道PwC税务合伙人袁成飞先生、Simmons & Simmons律师事务所合伙人李程先生、卓纬律师事务所合伙人侯妮妮女士以及高级顾问刘向东女士、单捷女士、高诚生物总法律顾问Steven Chen先生，以及各大医药企业的 CEO、公司董事以及法律人员，为参会者呈现了一场精彩绝伦的主题演讲和专业研讨。 活动伊始，普华永道PwC税务合伙人袁成飞致开幕辞，为本次研讨会拉开了序幕。 Simmons & Simmons律师事务所合伙人李程先生围绕“中国创新药械企业跨境BD交易市场趋势与交易中十大误区”发表主题演讲。 Simmons & Simmons律师事务所合伙人 李程 李程先生分析了中国跨境医药BD交易趋势，包括许可、并购、NewCo 等模式及近年主要交易，以及美国相关产业政策。他还指出对外许可交易的十大误区，如忽视合同后续履约、忽视合同定义细节、混淆ROFN与ROFO等概念、不重视陈述与保证条款、忽略杂项/一般条款的重要性、低估交易纠纷风险、未考虑长期履约中主客观环境变化的影响等。 随后，上半场圆桌讨论环节围绕“近年BD交易趋势与热点——Licensing, M&A及Newco交易经典案例分享”展开。在李程律师主持下，同润生物 Curon CEO陈志宏先生、嘉和生物 CFO翁承毅先生、Pilatus Biosciences CEO Raven Lin 先生、BDA Partners 的中国医疗健康部门负责人 Sophia Wu 女士，以及诺华中国Search & Evaluation Director Megan Xu 女士共同参与了研讨。各位嘉宾结合各自深耕的领域与实操经验，围绕许可交易、并购交易及 Newco 模式的典型案例展开分析，共同探讨近年生物医药行业 BD 交易的前沿趋势与核心热点。 普华永道PwC税务合伙人袁成飞先生围绕“生命医药企业出海常见税务考量与优化”发表主题演讲。 普华永道PwC税务合伙人 袁成飞 袁成飞先生聚焦生物医药企业出海税务问题，分析中国制药行业新的发展趋势与机遇，如规模增长、新药审批加快、本土创新国际认可及授权合作增多等。同时，重点阐述生命医药企业授权许可交易税务考量，包括架构、运营层面及中美税务影响与优化，详细阐述了医药授权许可交易模式下的美国税影响及优化机会。 茶歇过后，下半场圆桌讨论环节围绕“如何应对生物医药跨境交易中的‘合规雷区’”展开。卓纬律师事务所合伙人龚灵毅女士（作为本场圆桌讨论主持人）、侯妮妮女士以及高级顾问刘向东女士、单捷女士就生物医药企业的出口管制与制裁、数据合规、竞争与反垄断等议题分享前沿洞察与实践经验，为企业应对跨境运营中的合规挑战、平衡风险与发展提供专业视角与策略参考。 刘向东顾问就生物医药 BD 领域涉及的出口管制和制裁问题进行了分享。刘顾问表示，医药企业在开展跨境交易时，不仅要分析交易标的是否属于出口管制清单范畴，也需要对交易对手方及相关国家的制裁情况进行全面排查，确保交易全程符合国际出口管制与制裁规则。 单捷顾问围绕“跨境交易场景下数据流动的必然之势与合规重构”，深入剖析生物医药领域跨境交易中的核心合规挑战，并就中美数据流动监管焦点问题展开探讨。在问答环节，主持人特别就当前中美跨境BD交易中的数据流动合规关切提问。单捷顾问指出，美国近期发布的《防止受关注国家获取美国人大量敏感个人数据和美国政府相关数据行政令》（EO14117）最终规则，已将中国列为“受关注国家”清单，对涉及六类敏感数据的跨境传输实施严格限制。这六类数据包括：人类基因组学数据、生物识别标识符、个人识别符、精确地理数据、个人金融数据、个人健康数据。她认为该规则对中国医药企业开展跨境BD交易构成实质性影响。企业需在交易前期即纳入专项合规审查。单捷顾问的分享为生物医药企业应对跨境数据合规复杂性提供了务实指引，尤其在中美监管博弈背景下，凸显了“规则预判+技术隔离+协议博弈”的综合策略价值。与会专家一致认为，数据合规正从“成本项”转向“竞争力构建”的核心环节，企业需加速布局全球化数据合规体系。 侯妮妮律师就生物医药BD领域常见的三类交易所涉及的反垄断合规要点进行了分享。侯律师表示，就医药企业在开展M&A, Licensing以及NewCo三类交易时，不仅分析是否需要进行经营着集中申报分析，也需要对交易合同中的特定条款进行反垄断合规分析。 最后，高诚生物总法律顾问Steven Chen先生围绕“生命科学资产开发与交易中的知识产权考量”发表主题演讲。 高诚生物总法律顾问 Steven Chen
Steven Chen先生分享了生命科学资产开发和交易中的知识产权问题，既包含美国的政策变动，例如投资审查、药品定价政策、FDA 监管措施调整等；也阐述了知识产权资产转让的准备工作，涉及目标公司和收购方的具体行动，以及尽职调查的主要方面，如资产与问题识别、所有权归属、专利性等，同时还提及了知识产权交易中的关键事宜。
本次论坛为相关企业提供了一个重要的交流机会，帮助他们更好地了解行业法律、跨境交易与合规环境的变化和趋势。未来，卓纬将继续关注行业动态，为客户提供更加专业、全面的法律服务，助力生物医药行业健康发展。
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